Materia prima cloridrato di sibutramina ad alto contenuto CAS84485-00-7

1. Nome completo cinese: Sibutramina cloridrato (monoidrato)
2. Nome inglese: Sibutramina cloridrato monoidrato
3. Nome chimico: 1- (4-clorofenil) - N,N-dimetil - - (2-metilpropil) ciclobutano metilammina cloridrato monoidrato
4. Numero CAS: Base libera: 106650-56-0 Cloridrato anidro: 84485-00-7 Cloridrato monoidrato: 125494-59-9
1. Peso molecolare: 334,33
2. Aspetto: polvere cristallina bianca o biancastra, sapore inodore e leggermente amaro
3. Punto di fusione: 191~192 gradi
4. Solubilità: solubile in metanolo, etanolo DMSO; Leggermente solubile in acqua; Igroscopico
5. Condizioni di conservazione: conservare in un luogo buio, sigillato, fresco e asciutto, a prova di umidità-. Si consiglia di conservare in luogo sigillato a 15-25 gradi

La sibutramina cloridrato è un inibitore centrale della ricaptazione della monoamina e un profarmaco. Entra nel corpo umano e viene metabolizzato dal CYP3A4 nel fegato per produrre due metaboliti attivi: N-monodemetilsibutramina (M1) e N,N-bisdemetilsibutramina (M2), che esercitano effetti farmacologici. Principio d'azione: inibisce la 5-idrossitriptamina della membrana presinaptica e aumenta la concentrazione dei neurotrasmettitori nella fessura sinaptica centrale; Migliora la sazietà, riduce l'appetito e aumenta il dispendio energetico basale per ottenere la perdita di peso.
Caratteristiche: Non promuove direttamente il rilascio di neurotrasmettitori; Nessun effetto anticolinergico, antistaminico o inibitori delle MAO significativi.

La sibutramina cloridrato monoidrato è una polvere cristallina bianca o biancastra e alcuni lotti possono presentare un leggerissimo colore bianco lattiginoso senza impurità colorate visibili, grumi, macchie di muffa o corpi estranei. Questo prodotto non ha odori particolari e all'assaggio ha un leggero sapore amaro; La finezza della polvere di cristallo varia a seconda del processo di produzione. Le materie prime convenzionali sono polveri fini e alcuni processi di raffinazione possono produrre piccole particelle cristalline. La scorrevolezza della polvere è generalmente media e dopo stoccaggio e compressione a lungo termine potrebbe verificarsi una leggera compattazione. Dopo una delicata dispersione è possibile ripristinare lo stato di polvere. Questo prodotto ha una forte igroscopicità e può assorbire rapidamente il vapore acqueo se esposto ad ambienti ad alta umidità. Dopo essere stato influenzato dall'umidità, il colore della polvere si scurisce, si raggruma e diventa duro. Se gravemente influenzato dall'umidità, può diventare appiccicoso e sciogliersi, con conseguente diminuzione della purezza e aumento delle sostanze correlate, che influiscono sulla qualità del prodotto. In caso di esposizione diretta-a lungo termine alla luce, il materiale si degraderà lentamente, diventando gradualmente di colore giallo e aumentando il contenuto di impurità. Pertanto, è necessario evitare la protezione dalla luce durante tutto il processo.
Riferimento alla solubilità: solubile in solventi organici come metanolo, etanolo e dimetilsolfossido (DMSO); Leggermente solubile in acqua; Quasi insolubile in solventi non-polari come il n-esano.
2, Metodo di archiviazione e requisiti di archiviazione completi
1. Ambiente di archiviazione di base
Dovrebbe essere conservato in un ambiente protetto dalla luce, sigillato, fresco e asciutto. Si consiglia di mantenere la temperatura tra 15 e 25 gradi per la conservazione a lungo-termine e l'umidità relativa dell'ambiente deve essere controllata al di sotto del 60%. Tenere lontano da fonti di calore, fiamme libere e luce solare diretta ed evitare di conservare in aree con grandi differenze di temperatura e forte luce solare come davanzali, caldaie e magazzini ad alta-temperatura.
2. Requisiti di sigillatura dell'imballaggio
Le materie prime sono confezionate in sacchetti sigillati di polietilene e sigillate in sacchetti di alluminio sottovuoto. I prodotti sfusi in fusti sono dotati di sacchetti di rivestimento interno in PE spesso a doppio strato-, sigillati con fascette e il fusto esterno in cartone è protetto dalla luce; Dopo l'apertura e l'utilizzo, l'aria contenuta nel sacchetto deve essere espulsa il più presto possibile e il sigillo deve essere serrato nuovamente. Se possibile, è possibile utilizzare una macchina per sottovuoto per la sigillatura secondaria per ridurre il contatto con l'aria e il vapore acqueo e prevenire l'assorbimento e il degrado dell'umidità. Il collocamento aperto a lungo termine è severamente vietato.
3. Norme di stoccaggio e impilamento
L'area di stoccaggio deve essere ben ventilata e si consiglia di posizionare a terra vassoi a prova di umidità-. È vietato che i barili di materie prime/i sacchi per l'imballaggio entrino in contatto diretto con il suolo per evitare che l'umidità penetri nel terreno e provochi umidità. Separare l'impilamento di lotti diversi, tenere un buon registro di identificazione e seguire il principio first in, first out; Non mescolare con acidi forti, basi, ossidanti o reagenti volatili per evitare reazioni chimiche o contaminazione incrociata.

Metodo di cromatografia liquida ad alte prestazioni
1. Ambito di applicazione
Test di purezza delle materie prime, screening iniziale su larga-scala di campioni di matrici semplici; Gli alimenti salutari a matrice complessa sono soggetti a falsi positivi e i campioni positivi devono essere ricontrollati mediante LC-MS/MS.
2. Breve operazione
Estrazione ad ultrasuoni del metanolo del campione, filtrazione centrifuga; Viene utilizzata una colonna per cromatografia in fase inversa C18, con un sistema di sale tampone acetonitrile acetato di ammonio comunemente utilizzato come fase mobile. La lunghezza d'onda di rilevamento UV è di circa 223 nm e la quantificazione viene eseguita mediante un metodo standard esterno.
3. Limitazioni
Bassa sensibilità, incapace di distinguere derivati ​​strutturalmente simili, adatto solo per lo screening di campioni con contenuto più elevato.

La nostra azienda è specializzata in varie materie prime dimagranti e dimagranti. Al fine di facilitare la ricerca e lo sviluppo delle formule dei clienti, il debug dei processi, la valutazione della qualità e i test delle macchine, supportiamo i clienti nella richiesta anticipata di campioni campione per la valutazione e il test. Tutti i campioni vengono prelevati dai corrispondenti lotti di produzione formali, con specifiche di imballaggio complete, garantendo in modo efficace che la qualità dei piccoli campioni sia coerente con quella delle merci sfuse ed evitando differenze di lotto che potrebbero influenzare la produzione successiva. Fornire un rapporto di ispezione qualità (COA) completo per questo lotto in sincronia con il campione, che dettaglia l'aspetto del prodotto, il contenuto di purezza, le sostanze correlate, l'umidità, i metalli pesanti, i microrganismi e altri dati completi di test, standard di esecuzione e metodi di test corrispondenti. Le informazioni sono complete e tracciabili e soddisfano l'ispezione di qualità interna del cliente, la verifica di laboratorio, la revisione dell'archiviazione e altri requisiti di informazione correlati. Durante la fase di valutazione del campione, il nostro personale tecnico può assistere nel rispondere a domande relative alle condizioni di conservazione delle materie prime, alle proprietà fisiche e chimiche di base e ai piani di riferimento del pre-trattamento. Dopo aver confermato che la qualità dei campioni del cliente soddisfa gli standard, è possibile negoziare una cooperazione formale per l'approvvigionamento di massa. Per gli ordini all'ingrosso, i documenti di ispezione della qualità in fabbrica verranno emessi lotto per lotto, supportando la firma aziendale e la fatturazione conforme. La qualità del prodotto sarà rigorosamente controllata durante tutto il processo per garantire una fornitura stabile. Tutte le materie prime possono essere utilizzate solo in scenari applicativi conformi consentiti da leggi e regolamenti. L'acquirente dovrà confermare personalmente che l'uso delle materie prime è conforme ai requisiti normativi nazionali pertinenti

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1. Per le merci sfuse convenzionali, la priorità dovrebbe essere data al trasporto logistico a carico completo rispetto a quello a carico completo, che è adatto a grandi quantità di materie prime in barili, con un elevato rapporto costo-efficacia e una forte capacità di carico.
2. Per campioni su piccola scala-e piccole quantità di merci, è possibile scegliere la consegna espressa tradizionale nazionale per la consegna rapida e la consegna porta-a-porta.
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9. Le sostanze chimiche speciali controllate saranno trasportate da società di logistica conformi con qualifiche di trasporto di sostanze chimiche pericolose in conformità con le normative nazionali.

La nostra azienda aderisce sempre alla filosofia aziendale "la qualità prima di tutto, il servizio al primo posto, l'integrità e il vantaggio-win", stabilisce un sistema completo, standardizzato e completo di garanzia del servizio post-vendita e garantisce pienamente i diritti e gli interessi legittimi di ogni cliente, fornendo un supporto di processo completo stabile e affidabile per l'approvvigionamento dei clienti, la ricerca e lo sviluppo e la produzione. Tutti i prodotti che lasciano la fabbrica sono sottoposti a severi controlli di qualità e ogni lotto di merci può fornire rapporti di ispezione di qualità formali ed efficaci. Le informazioni sul prodotto sono vere e complete e la qualità può essere fatta risalire per garantire una qualità di consegna stabile e conforme agli standard.
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