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Numero CAS della materia prima Xinlisitaka ad elevata purezza: 282526-98-1

Numero CAS della materia prima Xinlisitaka ad elevata purezza: 282526-98-1

La forma di Xinli Sita (comunemente nota come Xinli Sita); Polvere bianca Appartenente agli inibitori specifici della lipasi gastrointestinale, agisce principalmente sul lume dello stomaco e dell'intestino tenue. Può legarsi ai siti attivi della lipasi gastrica e pancreatica per inattivarli, ostacolare l'idrolisi dei trigliceridi alimentari in acidi grassi liberi assorbibili, ridurre l'assorbimento dei grassi nell'intestino ed eliminare il grasso non digerito con le feci, formando un gap calorico e ottenendo il controllo del peso. Questo prodotto funziona solo localmente nel tratto digestivo e difficilmente entra nel flusso sanguigno. Non agisce sul sistema nervoso centrale per sopprimere l'appetito. Questa sostanza può anche aiutare a migliorare la dislipidemia associata all’obesità e i problemi metabolici associati al diabete di tipo 2. Rispetto ad inibitori simili della lipasi, alcuni studi hanno dimostrato che le loro reazioni avverse gastrointestinali sono relativamente lievi.

introduzione al prodotto

Informazioni chimiche di base

 

 

1. Nome cinese standard: New Listat, noto anche come Silistat o Sitilista
2. Nome inglese: Cetilistat, codice ricerca e sviluppo ATL-962
3. Numero CAS: 282526-98-1
4. Nome chimico completo: 2-esadecilossi-6-metil-4H-3,1-benzossazin-4-one
5. Formula molecolare: \\ (\\ boldsymbol {C_ {25}H_{39}NO_3 }\\)
6. Peso molecolare: 401,58
7. Aspetto: polvere cristallina da bianca a biancastra
8. Riferimento del punto di fusione: 72-76 gradi
9. Caratteristiche di solubilità: quasi insolubile in acqua, solubile in DMSO e cloroformio, leggermente solubile in acetato di etile
10. Classificazione del prodotto: inibitori reversibili della lipasi gastrointestinale, materiali farmaceutici candidati per la lotta all'obesità
11. Caratteristiche d'azione: Agisce principalmente localmente nell'intestino, quasi non viene assorbito nel flusso sanguigno e non influisce sul sistema nervoso centrale
12. Purezza convenzionale: materie prime raffinate pari o superiori al 98,0%, il grado di purezza elevato-può raggiungere oltre il 99,0% (rilevamento HPLC)
13. Conservazione consigliata: conservazione sigillata, fresca, asciutta e buia. Si consiglia di conservare in frigorifero a 2-8 gradi per la conservazione a lungo termine
14. Imballaggio convenzionale: sacchetto sottovuoto in foglio di alluminio per campioni; Fusto di cartone comunemente usato sfuso da 25 kg, con sacchetto di rivestimento interno sigillato in PE a doppio strato- all'interno
15. Metodo di rilevamento: HPLC-DAD viene utilizzato per il rilevamento del contenuto e delle sostanze correlate, LC-MS viene utilizzato per la conferma qualitativa
16. Spiegazione normativa: i materiali sono destinati esclusivamente alla ricerca scientifica e all'uso sperimentale

 

Meccanismo d'azione farmacologico

 

 

Xinlisitaka è un inibitore reversibile della lipasi gastrointestinale con un meccanismo d'azione simile a orlistat. Agisce principalmente localmente nel tratto digestivo, inibendo l'attività della lipasi gastrica e pancreatica, ostacolando la scomposizione e l'assorbimento dei trigliceridi alimentari, riducendo l'assunzione di grassi e ottenendo il controllo del peso; Rispetto all’orlistat, alcuni studi clinici suggeriscono che le reazioni avverse legate all’escrezione di olio gastrointestinale sono relativamente più lievi.

 

 

Purezza e controllo di qualità di Xinlisitaka

 

 

Essendo una materia prima attiva che riduce il peso di livello di ricerca, Xinlishi dispone di un sistema di purezza completo e rigoroso e di standard di controllo della qualità. Segue le regole generali della farmacopea e i principi guida del controllo di qualità ICH durante tutto il processo, dalla sintesi, raffinazione e purificazione delle materie prime fino all'uscita del prodotto finito, garantendo indicatori stabili, standard di purezza e impurità controllabili per ciascun lotto di prodotti. È adatto a vari esperimenti di ricerca scientifica, test e sviluppo e scenari di debug delle formule. La purezza principale di questo prodotto è divisa in due livelli. La purezza delle materie prime raffinate convenzionali è maggiore o uguale al 98,0% (rilevamento della fase liquida HPLC) e la purezza delle materie prime raffinate ad elevata-purezza può raggiungere oltre il 99,0%. La purezza dei prodotti di alta-qualità è mantenuta stabilmente al 99,5%. Tutti i dati sulla purezza vengono rilevati con precisione mediante il-metodo di normalizzazione dell'area della cromatografia liquida ad alte prestazioni. La linearità, il grado di separazione e il fattore di scodamento soddisfano tutti i requisiti di applicabilità del sistema e i dati di rilevamento sono veri e tracciabili.
In termini di controllo delle impurità, la nostra azienda implementa rigorosi standard di controllo interno per controllare rigorosamente varie impurità organiche e inorganiche. Il limite di una singola impurità sconosciuta è inferiore o uguale allo 0,10% e le impurità correlate al processo sono rigorosamente controllate. Il contenuto totale di impurità è inferiore o uguale allo 0,5%, evitando efficacemente l'accumulo di impurità che potrebbero influenzare i dati sperimentali e la stabilità del prodotto. Allo stesso tempo, controllare rigorosamente l'indice di perdita di peso dell'essiccazione, controllarlo su un valore inferiore o uguale allo 0,5% e impedire alle materie prime di assorbire umidità e di abbassare il contenuto effettivo a causa dell'eccessivo contenuto di umidità; Residuo di combustione Inferiore o uguale allo 0,1%, controllare rigorosamente le impurità inorganiche come sali inorganici e residui metallici. Il contenuto totale di metalli pesanti è rigorosamente controllato entro 10 ppm, il che soddisfa i requisiti di sicurezza e controllo di qualità delle materie prime della ricerca scientifica ed elimina il problema dell'eccesso di metalli pesanti.
Il set completo di elementi di test per il controllo qualità è standardizzato e comprende indicatori fondamentali come aspetto, identificazione del punto di fusione, contenuto di purezza, sostanze correlate, perdita di umidità, residui di accensione, metalli pesanti, solubilità e consistenza dei cristalli. Ad ogni lotto di prodotti può essere rilasciato un rapporto formale di ispezione della qualità COA. HPLC-DAD viene utilizzato come metodo quantitativo principale per il rilevamento, combinato con LC-MS/MS per la conferma qualitativa delle impurità, per identificare accuratamente tracce di impurità sconosciute e garantire l'accuratezza e l'affidabilità dei risultati del rilevamento. Le materie prime vengono rigorosamente sigillate al buio e conservate in un luogo asciutto a bassa-temperatura, evitando efficacemente la degradazione e il deterioramento causati da alte temperature, luce e umidità ed eliminando i problemi di degradazione della purezza e aumento delle impurità. Tutti i lotti hanno qualità uniforme, piccole differenze tra lotti, qualità stabile e controllabile, soddisfacendo pienamente gli elevati requisiti di utilizzo standard per esperimenti di ricerca scientifica, analisi e test e sviluppo di formule.

 

 

Nuovo metodo di confezionamento Listat

 

 

1. Le materie prime di Xinli Sita sono confezionate in imballaggi speciali a prova di umidità-, a prova di luce e sigillati durante tutto il processo, impedendo efficacemente alla polvere di assorbire umidità, ossidarsi e degradarsi e garantendo la stabilità delle materie prime.
2. Le specifiche del campione sono sigillate uniformemente in sacchetti di alluminio sottovuoto, puliti, sterili e con forti proprietà sigillanti, adatti per test sperimentali.
3. Per piccoli lotti da 1 kg e 5 kg, vengono utilizzati sacchetti interni in PE a doppio strato e imballaggi esterni sigillati ispessiti in foglio di alluminio per bloccare umidità, polvere e prevenire perdite.
4. Le apparecchiature industriali standard da 25 kg utilizzano fusti di cartone di vacchetta spessa, robusti e resistenti alla pressione, adatti per il trasporto a lunga-distanza e lo stoccaggio-a lungo termine.
5. La canna è dotata di * * sacchi di rivestimento interno in polietilene spesso a doppio-strato, doppiamente sigillati con fascette, per isolare l'aria e l'umidità.
6. Tutti gli imballaggi sono nuovi, privi di residui e puliti, senza impurità o contaminazioni secondarie dell'imballaggio, garantendo la purezza dei materiali.
7. Sulla confezione esterna devono essere stampate informazioni standard chiare, tra cui nome del prodotto, numero CAS, numero di lotto, peso netto, data di produzione, durata di conservazione e condizioni di conservazione.
8. Supporta la personalizzazione dell'imballaggio personalizzata e può personalizzare diverse specifiche di imballaggio in base alle esigenze del cliente.
9. L'ordine di esportazione adotta un imballaggio rinforzato specifico per l'esportazione, che è anti-collisione, resistente alla pressione,-a prova di umidità e adatto alla logistica internazionale a lunga-distanza.
10. Le materie prime premium ad elevata purezza possono essere confezionate in imballaggi resistenti alla luce e termoisolanti- per prevenire il degrado dei componenti e lo scolorimento causati dall'esposizione alla luce.
11. Tutte le specifiche di imballaggio sono coerenti, le specifiche dei lotti sono standardizzate, gli standard di imballaggio di campioni e sfusi sono coerenti e la qualità è coerente.
12. Prima della spedizione, condurre una nuova ispezione unificata della sigillatura, dell'aspetto e della sigillatura per garantire che non vi siano danni, perdite d'aria o perdite di polvere e per garantire l'integrità della merce all'arrivo.

 

 

Nuova logistica di spedizione Lishi

 

 

1. I campioni e le merci in piccoli lotti possono essere spediti tramite DHL, FedEx, UPS International Commercial Express, consegna porta-a-porta, tempi di consegna stabili, adatti per la consegna di campioni per la ricerca scientifica.
2. È possibile organizzare il trasporto aereo internazionale per ordini di piccole e medie-dimensioni, con blocco anticipato dello spazio di carico aereo e imballaggio protettivo di supporto per garantire la stabilità del trasporto del materiale.
3. Per grandi quantità di merci, per il trasporto si preferiscono i container marittimi e sono disponibili due opzioni: normali contenitori asciutti e contenitori refrigerati a temperatura costante.
4. Per le spedizioni verso la Russia e l'Asia centrale, il treno merci Cina Europa può essere utilizzato per il trasporto ferroviario transfrontaliero-con un transito minimo, rendendolo adatto alla consegna nei paesi interni.
5. I paesi limitrofi del sud-est asiatico possono organizzare linee dedicate al trasporto terrestre transfrontaliero-per ridurre il rischio di danni da trasporto e controllare i costi di trasporto.
6. Può accettare vari termini di transazione commerciale internazionale come FOB, CIF, CFR, DDP, DDU, ecc. e collaborare con le operazioni in modalità commercio estero dei clienti.
7. Assistere nell'organizzazione di una serie completa di documenti di dichiarazione doganale, standardizzare e dichiarare in modo veritiero le informazioni sul prodotto e completare il processo di dichiarazione di esportazione nazionale.
8. La spedizione è accompagnata da fatture commerciali, distinte di imballaggio, rapporti di ispezione di qualità COA, manuali tecnici di sicurezza MSDS per soddisfare i requisiti di sdoganamento.
9. Assistere nell'elaborazione dei certificati di origine e di altri documenti in base alle esigenze del cliente per facilitare lo sdoganamento nel paese di destinazione.
10. Le materie prime sono confezionate in imballaggi sigillati resistenti alla luce e all'umidità e, quando è richiesto il controllo della temperatura, contenitori isolati e registratori di temperatura sono attrezzati per il monitoraggio completo.
11. Possiamo gestire l'assicurazione del trasporto internazionale per evitare potenziali rischi di spedizione come umidità, danni e smarrimento di oggetti durante il trasporto.
12. Dopo che le merci sono state spedite, fornire la lettera di vettura logistica in modo tempestivo e assegnare una persona dedicata per seguire le dinamiche logistiche e sincronizzare le informazioni sui nodi di trasporto durante tutto il processo.
13. Il marchio dell'imballaggio esterno e il contenuto dell'etichetta possono essere regolati in base ai requisiti della dogana del paese di destinazione per conformarsi agli standard di ispezione locali.
14. Coordinarsi in anticipo con i clienti, collaborare per migliorare la documentazione pertinente per la registrazione nel paese di destinazione e ridurre al minimo i ritardi di sdoganamento.
15. Tutte le operazioni di esportazione rispettano rigorosamente le leggi e i regolamenti pertinenti delle dogane cinesi e dell'importazione ed esportazione del paese di destinazione e vengono spedite in conformità.

 

 

 

 

 

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