Classificata come intermedio di ricerca sugli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) a breve- azione, la polvere di dapoxetina HCl mantiene una struttura molecolare coerente e profili di solubilità definiti, supportando set di dati ripetibili per studi di neuroscienze e test di compatibilità farmaceutica. Molte forniture di dapoxetina cloridrato disponibili sul mercato mostrano una purezza incoerente tra i lotti, un'elevata sintesi da parte delle-impurezze del prodotto, registrazioni di separazione delle impurità incomplete e una documentazione di test di supporto limitata. La qualità variabile delle materie prime può aumentare i costi di ripetizione dei test e introdurre fattori di interferenza sconosciuti durante i programmi di ricerca e sviluppo a lungo termine.
La nostra polvere di Dapoxetina HCl ad elevata purezza CAS 129938-20-1 è prodotta tramite sintesi chimica controllata e purificazione con ricristallizzazione multistadio, seguendo standard ampiamente accettati per gli intermedi farmaceutici. La polvere cristallina bianca finita offre una distribuzione uniforme delle particelle, un basso contenuto di umidità, un totale di impurità correlate controllate al di sotto dello 0,4% e letture di purezza HPLC che rientrano costantemente tra il 99,2% e il 99,5%.
Forniamo polvere di dapoxetina HCl sfusa a istituti di ricerca di tutto il mondo, coprendo campioni di prova su scala di grammi-per la convalida di laboratorio e ordini all'ingrosso su scala di chilogrammi-per flussi di lavoro di ricerca sulla formulazione continua. Risolviamo le sfide comuni in materia di approvvigionamento condivise dagli acquirenti B-end: ostacoli alla verifica della purezza da parte di terzi-, documentazione incompleta per lo sdoganamento transfrontaliero-, rischi di umidità o perdite di polvere durante il transito, livelli di impurità variabili tra i lotti e guida tecnica limitata per la preparazione della soluzione dell'indicatore e la corrispondenza della sintesi. Questa materia prima dapoxetina di grado di ricerca-è adatta ai laboratori universitari di neuroscienze, ai fornitori di test farmacologici di terze parti-, ai laboratori di ricerca e sviluppo sulla sintesi API e ai centri di ricerca sui composti farmaceutici. Indicatori batch coerenti aiutano a stabilizzare i set di dati sperimentali e a ridurre i costi di valutazione delle prove per le valutazioni di nuovi materiali.
Tabella dei parametri delle specifiche dettagliate
Tutte le metriche dei test vengono analizzate nel nostro-laboratorio analitico interno. Ogni lotto di polvere di Dapoxetina HCl CAS 129938-20-1 può essere sottoposto a una nuova ispezione da parte di organismi di test di terze parti certificati, tra cui SGS ed Eurofins.
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Articolo di prova |
Specificazione standard |
Risultato effettivo del test batch |
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Nome del prodotto |
Polvere di dapoxetina cloridrato |
Compiacente |
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Numero CAS |
129938-20-1 |
Compiacente |
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Sinonimo chimico |
(S)-N,N-Dimetil-3-(1-naftilossi)-1-fenilpropilammina cloridrato, LY-210448 |
Compiacente |
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Formula molecolare |
C₂₁H₂₄ClNO |
Compiacente |
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Peso Molecolare |
341,88 g/mol |
Compiacente |
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Saggio di purezza HPLC |
Maggiore o uguale al 99,0% (standard di grado di ricerca) |
99.36% |
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Rotazione ottica |
[ ]ᴰ +125 grado ~ +135 grado (c=1, Metanolo) |
+130.2 grado |
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Aspetto |
Polvere cristallina da bianca a biancastra- |
Polvere cristallina bianca uniforme |
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Solubilità |
Solubile in metanolo, etanolo, DMSO; leggermente solubile in dicloroetano; praticamente insolubile in acqua pura |
Compiacente |
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Perdita all'essiccazione (105 gradi, 2 ore) |
Inferiore o uguale allo 0,5% |
0.22% |
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Residuo all'accensione |
Inferiore o uguale allo 0,1% |
0.04% |
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Sostanze correlate totali |
Inferiore o uguale allo 0,5% |
0.31% |
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Impurità individuale massima singola |
Inferiore o uguale allo 0,1% |
0.07% |
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Metalli pesanti (Pb, As, Hg, Cd) |
Inferiore o uguale a 10 ppm |
<1 ppm |
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Condizioni di conservazione |
Ambiente sigillato, essiccato, fresco e buio, evitare l'umidità |
Conforme agli standard |
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Periodo di validità valido |
24 mesi in condizioni di conservazione sigillate specificate |
Valido |
Garanzia di qualità e metodi di test analitici standard
Sistema di controllo qualità a ciclo completo-per la polvere di Dapoxetina HCl
Le prestazioni costanti dei lotti creano una caratteristica di fornitura affidabile della nostra materia prima sfusa dapoxetina cloridrato. L'intero flusso di lavoro della produzione segue il sistema di gestione della qualità ISO9001, con spazi di purificazione sigillati dedicati per la sintesi intermedia degli API chimici fini. Applichiamo la completa tracciabilità in tutte le fasi della produzione:
Screening dell'identità delle materie prime in entrata
Ciascun precursore di sintesi viene sottoposto ad analisi strutturale NMR prima della produzione per filtrare le materie prime non-conformi;
01
Sorveglianza intermedia continua
Campionamento e tracciamento HPLC durante la ricristallizzazione per limitare la formazione di impurità non separate dal-prodotto;
02
Collaudo completo dei prodotti finiti
Ogni lotto di produzione di polvere di Dapoxetina HCl riceve un ID lotto univoco, registri di produzione completi e registri di ispezione completi per la tracciabilità;
03
Supervisione della coerenza dell'intervallo batch
I clienti che collaborano a lungo-termine ricevono materiale mantenuto all'interno di una fascia di purezza fissa per ridurre la variabilità dei dati nei test farmacologici e nelle prove di sintesi;
04
Protocolli di movimentazione delle materie prime
Per la produzione vengono utilizzati solo intermedi qualificati di nuova fabbricazione; i materiali grezzi riciclati di bassa{0}}qualità non vengono miscelati nella polvere finita per evitare l'elevazione di impurità.
05
Metodi di test analitici autorevoli per la polvere di Dapoxetina HCl CAS 129938-20-1
Utilizziamo tecniche di rilevamento riconosciute a livello mondiale per la materia prima dapoxetina cloridrato e tutti i rapporti di test ufficiali sono accettati dai principali fornitori indipendenti di ispezioni chimiche:
Cromatografia liquida ad alte prestazioni HPLC (test della purezza del nucleo)Dotato di colonna C18 e rilevatore UV configurato secondo le linee guida per i test intermedi farmaceutici. Il sistema quantifica il contenuto principale di dapoxetina HCl e separa le impurità correlate alle tracce, con una precisione dei test che raggiunge lo 0,01% per convalidare i parametri di purezza etichettati.
Spettroscopia infrarossa in trasformata di Fourier FTIRVerifica dell'identità molecolare primaria; gli spettri infrarossi dei campioni vengono-confrontati con gli standard di riferimento certificati per la dapoxetina HCl per escludere contaminanti analogici strutturali.
Test di rotazione ottica del polarimetroConferma la configurazione chirale uniforme della polvere di dapoxetina HCl, un controllo necessario affinché le materie prime per la ricerca sugli SSRI si allineino ai parametri di riferimento stabiliti per l'attività biologica.
Analisi quantitativa dei metalli pesanti ICP-MSQuantifica le concentrazioni di metalli pesanti in tracce per soddisfare le soglie di sicurezza per i reagenti farmacologici di laboratorio e gli intermedi di sintesi farmaceutica.
Analisi termogravimetrica e delle perdite per essiccazioneMisura i livelli di solvente e umidità residui per ridurre i rischi di idrolisi e di calo della purezza durante la conservazione dei campioni a lungo-termine.
Ogni spedizione di polvere di dapoxetina HCl include COA ufficiale, cromatogramma HPLC, spettro FTIR e MSDS gratuiti. Questi documenti standardizzati possono essere utilizzati per l'archiviazione dei registri di laboratorio, per gli audit interni di ricerca e sviluppo aziendale e per le procedure di sdoganamento transfrontaliero.
Principali campi di applicazione per gli acquirenti finali B- di Dapoxetina HCl in polvere CAS 129938-20-1
Essendo un intermediario di ricerca SSRI ben-documentato con tratti farmacocinetici distinti-ad azione breve, la polvere di dapoxetina HCl ad elevata purezza serve quattro gruppi principali di clienti istituzionali B-side con casi d'uso differenziati di approvvigionamento di ricerca e sviluppo:
Laboratori Universitari di Neuroscienze e Farmacologia
Le scuole di medicina e i laboratori di ricerca chimica utilizzano la polvere di Dapoxetina HCl CAS 129938-20-1 per test in vitro sull'inibizione del trasportatore della serotonina, ricerche sui percorsi del sistema nervoso centrale e studi affiancati sulla regolazione dei neurotrasmettitori. La purezza HPLC al 99% riduce al minimo l'interferenza delle impurità durante i test biologici, supportando dati sperimentali coerenti adatti per la presentazione di manoscritti accademici. Piccoli formati di confezioni di prova (10 g, 50 g, 100 g) vengono preparati per test di screening di laboratorio a basso volume.
Istituti di ricerca e sviluppo sulla formulazione farmaceutica
I centri di ricerca API e i laboratori di formulazione dei composti ordinano materia prima sfusa dapoxetina cloridrato per prove di compatibilità della formulazione di prototipi, studi di ottimizzazione della solubilità e progetti di screening della forma cristallina. I bassi livelli di impurità totali aiutano a mantenere parametri di reazione stabili durante i test di ricristallizzazione e preparazione della formulazione, riducendo i fattori variabili all'interno delle pipeline di sviluppo di nuovi composti. Le opzioni di imballaggio medio e sfuso (500 g, 1 kg, 5 kg, 25 kg) supportano una fornitura sostenuta a lungo termine-per i programmi di ricerca e sviluppo in corso.
Laboratori di analisi farmacologiche e standard di riferimento-di terze parti
Strutture di test analitici indipendenti utilizzano la polvere di dapoxetina HCl come standard di riferimento certificato per la calibrazione degli strumenti HPLC, il rilevamento dei residui di composti farmaceutici e le prove di convalida dei metodi analitici. I livelli di metalli pesanti e di singole impurità strettamente controllati soddisfano rigorose soglie di qualità per i reagenti di riferimento standard di laboratorio.
Imprese di sintesi API di chimica fine
I produttori di prodotti chimici organici utilizzano la polvere di dapoxetina HCl come intermedio di reazione principale per la sintesi di composti derivati e lo sviluppo di materie prime farmaceutiche chirali. La rotazione ottica chirale stabile e le metriche di purezza supportano tassi di conversione di sintesi coerenti e limitano la formazione per-prodotto durante sequenze di reazioni organiche a più-fasi.
Politica completa sui servizi post-vendita
Abbiamo sviluppato un supporto post-vendita mirato-per affrontare gli ostacoli comuni nell'approvvigionamento quando si acquista Dapoxetina HCl in polvere CAS 129938-20-1:
Documentazione di supporto completa gratuita
Ogni lotto viene fornito con COA standard, cromatogramma di prova HPLC, MSDS, certificati di qualità ISO9001 di fabbrica e certificato di origine. Rapporti di test supplementari personalizzati che coprono le scansioni complete delle impurità e la profilazione dei metalli pesanti possono essere organizzati su richiesta del cliente per audit interni o sdoganamento. Tutta la documentazione è formattata per supportare le dichiarazioni transfrontaliere globali e l'archiviazione di laboratorio.
Supporto tecnico professionale online 24 ore su 24, 7 giorni su 7
Un team di chimici farmaceutici è disponibile per rispondere a domande relative ai protocolli di conservazione della polvere di dapoxetina HCl, alla corrispondenza del rapporto di dissoluzione, all'impostazione dei parametri di test HPLC, ai test di configurazione chirale e alla risoluzione dei problemi di compatibilità della formulazione, oltre alla guida tecnica per la regolazione dei flussi di lavoro di ricerca e sviluppo di nuovi composti.
Rimborso e rispedizione per deviazioni di qualità-correlate alla produzione (con ambito definito)
Se i test di terze parti- identificano carenze di purezza, impurità correlate elevate o rotazione ottica irregolare derivante dal nostro processo di produzione, offriamo rimborsi completi dell'ordine o rispedizione gratuita del prodotto e copriamo le spese logistiche e di test di terze parti-associate. Questa disposizione non si applica ai cambiamenti di qualità causati da stoccaggio improprio, errori operativi del cliente o negligenza da parte dei trasportatori logistici.
Vantaggi di fornitura costanti per clienti collaborativi a lungo termine-
I partner con accordi quadro annuali ricevono materiale entro una fascia di purezza costante-per-lotto, prezzi fissi preferenziali per quantità, allocazione prioritaria delle scorte disponibili e opzioni di consegna batch scaglionate per allinearsi ai test di laboratorio continui e ai cicli di ricerca e sviluppo aziendali.
Opzioni di servizio flessibili e personalizzate
Offriamo dimensioni di imballaggio regolabili, ulteriori pannelli di test personalizzati, esclusivi prezzi annuali all'ingrosso e piccoli campioni gratuiti per i nuovi acquirenti per valutare la purezza della polvere di dapoxetina HCl e le prestazioni sperimentali prima di confermare ordini di grandi dimensioni.
Copertura danni da trasporto
Tutte le spedizioni sono coperte da un'assicurazione completa del carico che copre perdite, perdite e danni dovuti all'umidità durante il trasporto. Se il danno al prodotto si verifica a causa di un errore del corriere, organizziamo una ri-consegna gratuita senza costi aggiuntivi per l'acquirente.
Domande frequenti
D: Quale intervallo di purezza HPLC posso aspettarmi dalla polvere di dapoxetina HCl? Sono supportati i test indipendenti-di terze parti?
R: La nostra polvere standard di dapoxetina HCl fornisce una purezza HPLC costantemente compresa tra il 99,2% e il 99,5%, soddisfacendo la soglia maggiore o uguale al 99,0% per gli intermedi di grado di ricerca-. Tutti i lotti possono essere inviati a laboratori di terze parti indipendenti-come SGS ed Eurofins per la ri-analisi. Se i risultati dei test scendono al di sotto del nostro intervallo di purezza dichiarato a causa di difetti di fabbricazione, forniamo rimborsi completi o sostituzione gratuita del prodotto.
D: Qual è la quantità minima dell'ordine? È possibile acquistare piccoli volumi di prova per ricerche di laboratorio?
R: Offriamo un dimensionamento flessibile degli ordini per soddisfare i diversi requisiti degli acquirenti finali B-:
Ordine minimo di prova: 10g per laboratori didattici e di ricerca universitari
Lotto di ricerca medio: 500 g/1 kg per piccoli laboratori di ricerca e sviluppo farmaceutici
Grandi volumi di ricerca: 5 kg / 25 kg per la fornitura continua di impianti di sintesi API I nuovi clienti possono richiedere piccoli campioni gratuiti per valutare la purezza della polvere di dapoxetina HCl e le prestazioni di laboratorio prima di effettuare ordini di grandi quantità, riducendo l'incertezza sull'approvvigionamento di prove.
D: Come deve essere conservata la polvere di Dapoxetina HCl CAS 129938-20-1 per preservare metriche stabili per tutta la sua durata di conservazione?
A: La polvere di Dapoxetina HCl assorbe l'umidità e reagisce all'esposizione alla luce. Pratiche di conservazione standardizzate consigliate: sigillare il materiale all'interno di un imballaggio in foglio di alluminio a prova di luce-con essiccante e conservare in aree fresche, asciutte e buie. La conservazione a temperatura ambiente (15–25 gradi) è accettabile; uno stoccaggio costante al di sotto di 15 gradi può estendere la finestra di prestazioni stabili. Evitare la luce solare diretta, le alte temperature e gli ambienti umidi. Se conservata seguendo le linee guida ufficiali, la polvere mantiene livelli di purezza, rotazione ottica e impurità costanti per tutta la sua durata di conservazione di 24 mesi.
D: Quali documenti giustificativi accompagnano le spedizioni di polvere di dapoxetina HCl?
R: Le custodie standard includono il certificato di analisi (COA), il cromatogramma HPLC, lo spettro FTIR, la scheda dati di sicurezza dei materiali (MSDS), la certificazione di qualità ISO9001 di fabbrica e il certificato di origine. Possiamo anche generare rapporti di test supplementari personalizzati che coprono la profilazione completa dei metalli pesanti, l'ispezione dettagliata delle singole impurità e test ripetuti di rotazione ottica per soddisfare i requisiti di audit del cliente o di sdoganamento transfrontaliero.
D: Cosa differenzia la tua polvere di dapoxetina HCl di grado di ricerca- dalle materie prime alternative a bassa-purezza disponibili sul mercato?
R: Molti materiali di dapoxetina cloridrato offerti da altri fornitori presentano livelli di purezza compresi tra il 95% e il 98%, con concentrazioni più elevate di prodotti di sintesi non separati-, letture di rotazione ottica chirale incoerenti e registrazioni di test standardizzati incompleti senza dati completi di scansione delle impurità. La nostra polvere di dapoxetina HCl di grado di ricerca- è sottoposta a ricristallizzazione di precisione in più- stadi e raffinamento chirale, con il totale delle impurità correlate limitate al di sotto dello 0,5%, record completi di test su lotti standardizzati e prestazioni costanti dei lotti, adatti per la ricerca farmacologica neuroscientifica, lo screening di formulazioni farmaceutiche e flussi di lavoro di sintesi intermedia di sostanze chimiche fini.
Vantaggi aziendali e segnali di fiducia
Vantaggi dell'infrastruttura di fabbrica e di produzione
Impianto di produzione standardizzato certificato ISO9001
Il nostro sito di produzione di sintesi chimica possiede la certificazione formale del sistema di gestione della qualità ISO9001, con zone di purificazione dedicate-prive di polvere costruite per la produzione farmaceutica intermedia di elevata-purezza. La struttura utilizza sistemi di ricristallizzazione sigillata e risoluzione chirale, in grado di garantire una produzione costante che va da lotti di prova di laboratorio su scala di grammi-a ordini di massa di ricerca di diversi-chilogrammi. Ogni fase della produzione conserva registrazioni registrate di tracciabilità dei lotti che coprono l'assunzione delle materie prime fino alla spedizione del prodotto finito.
Laboratorio interno di ricerca e sviluppo professionale e test analitici
Gestiamo un laboratorio analitico interno dotato di hardware per test HPLC, FTIR, polarimetro, ICP-MS e punto di fusione. Un team completo di chimici farmaceutici e tecnici analitici completa i test completi sui lotti prima della spedizione, riducendo al minimo il rischio che vengano spediti lotti non-conformi. Forniamo inoltre consulenza su strutture di test personalizzate per soddisfare le specifiche specifiche dei progetti di ricerca e sviluppo dei clienti.
Rete di fornitura di materie prime stabile-a lungo termine
Manteniamo accordi di fornitura stabili a lungo termine-con i produttori a monte di precursori chimici ad alta-purezza, riducendo il rischio di carenza di materie prime e fluttuazioni della purezza dei lotti legate alla qualità incoerente delle materie prime. Disponiamo di scorte spot di routine per confezioni di dimensioni standard di polvere di Dapoxetina HCl CAS 129938-20-1 per supportare una spedizione più rapida per richieste urgenti di forniture per ricerche di laboratorio.
Elementi di fiducia autorevole e trasparenza
Archivio completo dei documenti disponibile su richiesta
Siamo in grado di fornire documenti di registrazione delle imprese di fabbrica, certificazione ISO9001, registri completi del processo di produzione, documenti di qualificazione dei fornitori di materie prime a monte e archivi completi di test in batch per audit interni dei clienti e esigenze di archiviazione normativa. Tutti i certificati di autenticità e i rapporti di test riportano sigilli ufficiali di fabbrica e codici univoci di tracciabilità dei lotti.
Storia globale dell'offerta di ricerca istituzionale
Da più di dieci anni forniamo prodotti intermedi farmaceutici-di livello di ricerca a laboratori accademici, istituti di ricerca e sviluppo farmaceutici e produttori di prodotti chimici fini in Europa, Nord America, Sud-est asiatico e Medio Oriente. I riferimenti anonimizzati dei clienti passati e i record dei casi di approvvigionamento campione possono essere condivisi previa richiesta formale.
Riconoscimento-internazionale degli standard di test-di terze parti
I nostri protocolli di test in batch e i set di dati di laboratorio sono accettati dalle organizzazioni di test riconosciute a livello internazionale SGS ed Eurofins; tutti gli acquirenti mantengono la possibilità di organizzare un'ispezione indipendente da parte di terzi-ri-di qualsiasi lotto di polvere di Dapoxetina HCl prima di confermare grandi ordini all'ingrosso.
Protocolli aziendali e logistici completamente trasparenti
Condividiamo l'indirizzo fisico completo della fabbrica, i canali di contatto commerciali ufficiali e il monitoraggio logistico degli ordini in tempo reale-per tutte le spedizioni. Tutte le transazioni commerciali seguono contratti formali standardizzati che delineano chiaramente parametri di riferimento di qualità, tempistiche di consegna e termini post-vendita per ridurre le lacune informative per gli acquirenti istituzionali B-end.
Riepilogo dei vantaggi dell'approvvigionamento finale
La nostra polvere di Dapoxetina HCl ad elevata purezza CAS 129938-20-1 gode della fiducia dei clienti della ricerca farmaceutica e della produzione chimica in tutto il mondo, supportata da purezza HPLC al-grado di ricerca del 99%, controllo completo della qualità standardizzata ISO9001 del-processo, documentazione completa dei test certificati, imballaggio personalizzato adattabile e supporto logistico transfrontaliero, oltre a disposizioni di compensazione post-chiaramente definite con ambito esplicito limiti. Questo materiale affronta i principali punti critici dell'approvvigionamento B-end, tra cui purezza variabile dei lotti, documentazione di audit incompleta, rischi di danni durante il trasporto, linee guida tecniche dedicate limitate e regole rigide sul volume minimo degli ordini. Sia che gli acquirenti necessitino di campioni da laboratorio di ricerca SSRI su scala di grammi-o di intermedi API di quantità di-chilogrammi per lo sviluppo di formulazioni farmaceutiche, forniamo soluzioni di materie prime tracciabili, efficienti in termini di costi-e pienamente conformi per la ricerca chimica fine. I laboratori di farmacologia universitaria globale, le strutture di test di terze parti e le imprese di ricerca e sviluppo farmaceutiche possono contattare il nostro team tecnico per richiedere campioni gratuiti, set di dati COA completi e prezzi all'ingrosso esclusivi a lungo termine.
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