Sodio dell'acido alfa-lipoico

Sodio dell'acido alfa-lipoico

Il sodio dell'acido alfa-lipoico è un sale sodico dell'acido alfa-lipoico di elevata-purezza e altamente solubile in acqua-progettato per formulazioni avanzate di integratori alimentari, che offre una maggiore solubilità in acqua e un assorbimento fisiologico superiore rispetto alle varianti standard di acidi liberi.

introduzione al prodotto

Il sodio dell'acido alfa-lipoico è un sale sodico dell'acido alfa-lipoico di elevata-purezza e altamente solubile in acqua-progettato per formulazioni avanzate di integratori alimentari, che offre una maggiore solubilità in acqua e un assorbimento fisiologico superiore rispetto alle varianti standard di acidi liberi.

 

Specifiche chiave

 

Parametro

Norma di specifica

Analisi (HPLC)

>= 99.0%

Valore del pH

Da 7,0 a 9,5 (soluzione acquosa all'1%)

Perdita all'essiccazione

<= 0.5%

Metalli pesanti

< 10 ppm (as Pb)

Solventi residui

Conforme all'ICH Q3C

 

Profilo chimico e funzionale

 

Solubilità in acqua:Si dissolve rapidamente in acqua superiore a 50 mg/mL a 20 gradi Celsius, eliminando le barriere di dispersione inerenti alle forme cristalline standard.


Stabilità termica:La configurazione Salt fornisce una maggiore stabilità contro lo stress termico durante le operazioni di miscelazione industriale ad alta-velocità.


Cinetica di assorbimento:Il profilo a rapida dissoluzione facilita uno svuotamento gastrico più rapido e un’elevata biodisponibilità sistemica nel profilo clinico.

 

Focus tecnico-specifico sul prodotto

 

Controllo dell'umidità:Elaborato tramite essiccazione sotto vuoto controllata per inibire l'idrolisi prematura e la tendenza all'agglomerazione durante cicli di conservazione prolungati.


Distribuzione dimensionale delle particelle (PSD):Macinato al 90% passando attraverso un vaglio da 80 mesh, garantendo omogeneità uniforme della miscela delle polveri nei sistemi a compressione diretta.


Parametri chirali:Rotazione ottica controllata progettata per soddisfare rigorosi requisiti di efficacia metabolica e purezza stereospecifica.

 

Parametri di formulazione e applicazione

 

Compatibilità degli eccipienti:Pienamente compatibile con i leganti standard a compressione diretta, tra cui cellulosa microcristallina e lattosio anidro insieme agli stabilizzanti alcalini.


Gestione igroscopica:Richiede ambienti di lavorazione mantenuti al di sotto del 45% di umidità relativa durante le fasi di riempimento delle capsule e perforazione delle compresse.


Consegna del liquido:Adatto per capsule rigide con riempimento liquido- e preparati funzionali in gocce senza problemi di separazione di fase o precipitazione.

 

Applicazioni di destinazione

 

Integratori per la gestione del peso:Integrato in formulazioni di supporto metabolico mirate al dispendio energetico cellulare e ai percorsi di utilizzo del glucosio.


Formulazioni antiossidanti:Utilizzato in capsule proprietarie anti-età sistemiche e per la salute mitocondriale.


Nutrizione sportiva:Aggiunto a miscele avanzate per il recupero post-allenamento progettate per la riduzione dello stress ossidativo.

 

Controllo qualità e standard analitici

 

Verifica del test:Quantificato tramite cromatografia liquida ad alte-prestazioni abbinata al rilevamento di serie di diodi-.


Screening degli elementi in tracce:Valutato tramite spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente per garantire che i metalli pesanti rimangano ben al di sotto delle soglie farmacopeali.


Sicurezza microbiologica:Conta microbica aerobica totale mantenuta al di sotto di 1.000 CFU/g con completa assenza di agenti patogeni specificati secondo le monografie della farmacopea.

 

Linee guida per la conservazione e la gestione

 

Configurazione del contenitore:Sigillato in sacchetti di polietilene per uso alimentare a doppio strato-- alloggiati all'interno di fusti in fibra rigida o sacchetti barriera contro l'umidità-in foglio di alluminio.


Controlli ambientali:Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi Celsius in un ambiente buio e asciutto con i contenitori ben chiusi per evitare l'assorbimento di umidità atmosferica.


Stabilità della durata di conservazione:Convalidato per 24 mesi dalla data di produzione in base ai parametri di conservazione specificati in confezione chiusa.

 

Supporto per documentazione e conformità

 

Dossier completi:Fornito con lotti analitici completi, inclusi record di registrazione, pilota e convalida commerciale.


Sicurezza e specifiche:Include la scheda di sicurezza di sicurezza -conforme al GHS, le specifiche del prodotto, il metodo di analisi e la documentazione del percorso di sintesi.


Dichiarazioni normative:Dichiarazioni completamente verificate relative allo status di esente da BSE/TSE, alla non{1}}conformità agli OGM e alla gestione degli allergeni.


Supporto DMF e CEP:Supportato da produttori partner che mantengono file normativi attivi nelle principali autorità sanitarie internazionali.

 

Imballaggio e logistica

 

Imballaggio sfuso standard:Peso netto di 25 kg per fusto in fibra con doppi rivestimenti interni in polietilene a bassa densità; confezione personalizzata disponibile su richiesta.


Classificazione di trasporto:Classificazione chimica non-pericolosa adatta al trasporto standard di carichi secchi protetti dalla luce solare diretta e dall'esposizione all'umidità.


Programma di esempio:Quantità di valutazione che vanno da 100 g a 1 kg immediatamente disponibili per la ricerca e sviluppo di laboratorio e la validazione del metodo analitico.

 

Domande frequenti

 

D: Qual è il vantaggio principale del sale di sodio rispetto all'acido alfa-lipoico standard?

R: Il sale di sodio fornisce una solubilità in acqua significativamente più elevata e un profilo di pH da neutro-a-alcalino, risolvendo gli ostacoli alla formulazione nei sistemi liquidi e migliorando i tassi di assorbimento.

D: Questo materiale richiede la spedizione nella catena del freddo?

R: No. Il prodotto è termicamente stabile in condizioni di spedizione ambientali (da 15 gradi Celsius a 30 gradi Celsius), anche se l'esposizione al calore estremo dovrebbe essere evitata.

D: Qual è il tempo di consegna tipico per gli ordini commerciali?

R: Gli ordini all'ingrosso standard vengono spediti entro 10-15 giorni lavorativi dalla conferma dell'ordine e dalla verifica del rilascio di qualità.

D: I metodi analitici sono convalidati per il trasferimento ai laboratori clienti?

R: Sì. I metodi di test HPLC interni e i profili di impurità sono completamente documentati e disponibili per il trasferimento del metodo analitico su richiesta.

Etichetta sexy: acido alfa-lipoico sodico, produttori di acido alfa-lipoico sodico della Cina, fornitori, fabbrica, CAS 84485 00 7, Polvere di furosemide, Polvere di furosemide CAS 54 31 9, fenolftaleina, standard di riferimento USP

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